GeNeuro anunció hoy que ha concluido
su anticuerpo monoclonal humanizado GNbAC1 tener un muy buen perfil de seguridad cuando se administra a pacientes con recaídas y progresiva formas de esclerosis múltiple como parte de una fase estudio 2a.
GNbaC1 es un anticuerpo monoclonal de su clase primera selección una proteína tóxica de origen retroviral endógena que se ha identificado como un factor clave en el potencial de la aparición y el desarrollo de la esclerosis múltiple
. La inscripción se espera de los pacientes en un estudio multinacional de Fase 2b para comenzar en el primer semestre de 2014.
"Si bien la presentación en la reciente ECTRIMS1 congreso en Copenhague el mes pasado, el enfoque de GeNeuro se destacó como uno de los nuevos tratamientos más innovadores y prometedores en el desarrollo clínico contra la EM, ya que se dirige específicamente a un factor causal potencial de la enfermedad."
"Los datos de seguridad obtenidos en este estudio de fase IIa es excelente y apoya el desarrollo futuro de GNbaC1 tanto remitente recurrente y progresiva esclerosis múltiple", comentó François Curtin, director general de GeNeuro. "Si bien la presentación en la reciente ECTRIMS 1 congreso en Copenhague el mes pasado, el enfoque de GeNeuro se destacó como uno de los nuevos tratamientos más innovadores y prometedores en el desarrollo clínico contra la EM, ya que se dirige específicamente a un factor causal potencial de la enfermedad. "
En el estudio clínico de Fase 2a completado incluyendo una prórroga de seis meses, realizada para establecer la seguridad y la farmacocinética, GNbAC1 demostró muy buen nivel de seguridad después de la administración repetida a 2 mg / kg y 6 mg / kg. Las administraciones repetidas no afectan al sistema inmunológico, la función de TLR4 se conservó y no se observaron signos de inducción de inmunogenicidad.
Acerca de la proteína tóxica ENV y su papel en la esclerosis múltiple y otras patologías
La secuenciación del genoma humano reveló retrovirus endógenos humanos (HERV) representan más del 8% del genoma humano y el resultado de la integración de ADN de retrovirus exógeno durante la evolución de los primates.
La esclerosis múltiple retrovirus asociado (MSRV) es un miembro de la familia HERV-W y se aisló inicialmente en cultivos de células de pacientes afectados de esclerosis múltiple en los años 90. MSRV está latente normalmente en el genoma de los individuos, pero puede ser reactivada por cierto co-factores para expresa una proteína patógena, MSRV-Env. La evidencia reciente ha demostrado que este ENV-proteína se expresa en lesiones de la EM desde una etapa temprana, es pro-inflamatorias e inhibe la remielinización.
Acerca GeNeuro
GeNeuro es una empresa con sede en Suiza creado por Eclosion en 2006 como una spin-off de bioMérieux y co-financiado por la eclosión y el Institut Mérieux. GeNeuro está desarrollando terapias en su clase, primero contra las enfermedades asociadas a la expresión de retrovirus endógeno humano. Su producto principal proteína objetivos GNbAC1 MSRV-ENV estrechamente relacionada con la aparición y el desarrollo de la esclerosis múltiple. Proteínas retrovirales endógenas también se asocian con otras enfermedades, como la diabetes tipo 1, la esquizofrenia y la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
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